Biotech Santé Bretagne vous propose un webinaire d’information qui s’intéressera à l’articulation des deux textes réglementaires clés que sont le Règlement sur les Dispositifs Médicaux (RDM) et le Règlement sur l’intelligence artificielle (IA Act). Ces régulations sont cruciales pour les fabricants de dispositifs médicaux intégrant de l’IA, car elles imposeront des exigences spécifiques pour garantir la sécurité, l’efficacité et la transparence des DM dès 2027.
Les enjeux sont multiples pour les fabricants : ils doivent concilier innovation technologique et conformité réglementaire tout en gérant les risques juridiques et les responsabilités liés à l’utilisation de l’IA. Ce webinaire est l’occasion pour les participants de comprendre les défis actuels pour les fabricants, tout en fournissant des préconisations concrètes pour naviguer dans ce cadre réglementaire complexe.
Les intervenants :
- Thomas Wentz, Fondateur de SperedIA
- Ludivine Le Naventure, Avocate au sein de Clairmont Novus
(💡 Inscription gratuite mais obligatoire avant le 24 juin 2025.)
Publié le 22/04/2025
