Assistant d'affaires réglementaires H/F

Qui sommes-nous ?

YSLAB est expert dans la conception, le développement et la commercialisation de produits, à la croisée des secteurs de la santé (dispositifs médicaux) et des cosmétiques.

Notre ambition ? Offrir des solutions naturelles, efficaces et sûres.

Nous créons dans le cadre du renforcement du service réglementaire, un poste : Assistant d’Affaires Réglementaires H/F

Votre mission :

Vous jouez un rôle central dans l’assurance de la conformité réglementaire de nos produits tout au long de leur cycle de vie, en participant à la rédaction et à l’actualisation de la documentation technique, à la surveillance post-Market, ainsi qu’à la vérification des packagings et supports marketing.

Vos activités :

• Contribuer à l’élaboration et la vérification des données réglementaires en collaboration avec le processus Conception et Développement, pour assurer la sécurité et la performance des produits.
• Suivre les plannings de mise à jour des documents techniques, et rédiger/vérifier des parties de la documentation technique
• Compiler et analyser les données post-Market
• Participer à la gestion des risques produits
• Assister l’enregistrement des produits à l’export (rédiger les documents, suivre les demandes clients et contribuer aux démarches administratives)
• Participer à la veille réglementaire ainsi qu’à la surveillance des exigences identifiées, afin de garantir la conformité des produits et du système de management de la Qualité.

Le profil recherché :

Vous aimez :

• Travailler en équipe
• Comprendre et approfondir vos recherches
• La rigueur dans l’exécution des tâches

Vous êtes :

• Curieux/se
• Autonome
• Méthodique

Vous avez :

• Des connaissances sur les normes réglementaires applicables, notamment ISO 13485 et ISO 9001.
• Une formation supérieure (minimum Bac+3) en sciences (biologie, biochimie, biotechnologies) ou en ingénierie appliquée à l’industrie de la santé (génie biomédical, technologies pharmaceutiques), avec une spécialisation en affaires réglementaires.

Débutant accepté

Pourquoi nous rejoindre :

• Une entreprise à taille humaine où entreprendre est valorisé
• Un cadre de travail dynamique, en lien avec les enjeux santé et naturels d’aujourd’hui
• Bénéficiez de titres-restaurant attractifs à hauteur de 8,40 €.
• Poste en CDI
• Rémunération selon profil

 Vous pensez être notre prochain talent ? Alors, rejoignez notre entreprise en pleine croissance.

Envoie des candidatures à l’adresse mail suivante: gwenn.gargadennec@yslab.fr