Réglementation des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires aux Etats-Unis

Organisé par BCI, ce webinaire vous permettra d’identifier clairement les obligations et les rôles de chaque intervenant de la chaîne, et ainsi d’anticiper les mesures à planifier ou mettre en œuvre dans le cadre d’un projet export vers les Etats-Unis.

Mots-clés : réglementation – export – Etats-Unis – dispositif médical – complément alimentaire

Bien que la FDA réglemente ces deux secteurs aux USA, les cadres réglementaires sont très différents, et aucune reconnaissance mutuelle n’existe avec l’Europe. De plus, certains états, comme la Californie, ajoutent des exigences spécifiques à la base fédérale.

Intérêt

Identifier les obligations et les rôles de chaque intervenant de la chaîne

Aide à avoir une vision globale de la stratégie règlementaire à assurer pour limiter les risques commerciaux

Anticiper les mesures à planifier

Intervenant : Béatrice MÜHL – Responsable Bureau Europe – REGISTRAR CORP

Public concerné :

• Direction Générale (Dirigeant, PDG)
• Achats / Approvisionnements
• Commercial
• Administration des Ventes (ADV)
• Conformité
• Marketing / Communication
• Qualité
• R&D Innovation
• Responsable Affaires Réglementaires

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