Les réglementations pour les dispositifs médicaux de la FDA et les nouveautés suite au Covid

La FDA (Food and Drug Administration américaine) règlemente la mise sur le marché des dispositifs médicaux aux USA.

Les objectifs de ce webinaire, proposé par Bretagne Commerce International, seront les suivants :

  • Comment identifier les requis applicables à vos dispositifs médicaux et définir une stratégie de mise sur le marché qui intègre les contraintes réglementaires.
  • Prévoir les formalités à accomplir, les délais et les coûts.
  • La FDA a assoupli certaines démarches pour les dispositifs en pénurie suite à l’épidémie de coronavirus. Comment vérifier si ces assouplissements s’appliquent à vos dispositifs, et comment définir une stratégie pour l’après-Covid dans les cas concernés.

Publié le 1 décembre 2020

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